〔壹〕,阿伐曲泊帕片,如苏可欣,是一种用于治疗血小板减少症的口服药物,特别适用于慢性肝病患者术前增加血小板,降低出血风险。它作为c-Mpl受体激动剂,能提升血小板数量,但不会增加血小板活化,从而减少输血需求。针对临床关注的七个问题,本文提供了详细解
〔贰〕,阿伐曲泊帕的不良反应有哪些?常见不良反应包括发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳、外周性水肿(发生率≥3%)。严重不良反应可能包括血栓形成/血栓栓塞并发症、低钠血症。在阿伐曲泊帕(60mg)治疗组,有报告贫血、发热和肌痛的不良反应,但各只有1名患者(0.4%)报告。
〔叁〕,正确服用阿伐曲泊帕的 *** 如下:对于原发性免疫性血小板减少症患者,起始剂量为20mg/d,每天1次;更大剂量为40mg/d,每天1次。连续服用40mg,每天1次,服用4周,若血小板计数仍低于50×10^9/L,或服用20mg,1次/周,服用2周,血小板计数仍高于400×10^9/L时,应停止使用阿伐曲泊帕。
〔肆〕,临床试验数据显示,阿伐曲泊帕在针对慢性肝病相关重度血小板减少症、重度血小板减少肝癌患者、肝硬化和原发性肝癌患者、等待肝移植伴重度血小板减少肝癌患者的研究中表现出提升血小板计数的疗效。在与重组人血小板生成素(rh-TPO)的对比研究中,阿伐曲泊帕治疗后患者的血小板计数增加,并且脱离了重度血小板减少状态。
〔伍〕,血小板减少症,特别是慢性肝病相关血小板减少症,对患者的健康构成严重威胁。阿伐曲泊帕(苏可欣),作为国内首个专用于此病症的药物,填补了治疗领域的一大空白。它通过 *** 骨髓巨核系的增殖和分化,有效促进血小板生成,为患者在需要进行手术或有创检查时提供即时的血小板数量提升。
〔陆〕,药品名称:苏可欣批准文号:H20200005规格:20mg生产企业:Kawashima Plant, Eisai Co.,Ltd.苏可欣(阿伐曲泊帕)是全球首个FDA批准用于CLD相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),也是复星医药引进的首个小分子创新药。
手术必须在最后一次阿伐曲波帕服用后 5-8 天进行。血小板计数为 40–60x10 9 /L的患者应服用 40 mg阿伐曲波帕。每天一次,连续服用 5 天;血小板计数 40x10 9 /L 的患者应连续 5 天服用 60 mg 阿伐曲波帕。
临床使用阿伐曲泊帕时,虽无绝对禁忌症,但已知血栓栓塞危险因素的患者使用时应警惕血栓形成的风险增加。对于肝硬化患者,门静脉血栓(PVT)的发生率相对较高,但研究显示,在服用阿伐曲泊帕后,没有出现新的血栓形成或血栓事件,且对PVT相对稳定的患者,服用阿伐曲波帕后发展PVT的可能性较低。
可以服用抗血小板聚集的药物,如阿司匹林、氯吡格雷、替格瑞洛,这些药物能够起到抗击血小板生成,从而起到软化血管作用。还应该规律服用他汀类的降脂药,如阿伐他汀钙片、瑞伐他汀钙片,这些药物也有一定的降低血脂、降低血液黏稠度,同时还有一定软化冠状动脉粥样硬化型斑块的作用。
年12月,南京正大天晴制药的马来酸阿伐曲泊帕片获批上市,成为国内首仿+首家过评版本。近来市场上的阿伐曲泊帕版本包括原研药:复星医药的马来酸阿伐曲泊帕片,以及南京正大天晴制药的马来酸阿伐曲泊帕片。此外,还有孟加拉耀品世界、孟加拉珠峰制药和老挝制药厂等海外版本。
阿伐曲泊帕有两种版本:原研版由复星医药生产,名为苏可欣;国产仿制药由南京正大天晴制药生产,名为晴安欣。2020年12月,阿伐曲泊帕纳入国家医保乙类,医保支付限于择期行诊断性操作或手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。各地医保支付标准和报销比例略有差异,自付比例大约在10%-50%之间。
年6月25日,中国国家药品监督管理局正式宣布,AkaRx公司与复星医药联合提交的马来酸阿伐曲泊帕片新适应症上市申请获得批准。阿伐曲泊帕是一种口服型血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),此次批准用于治疗对常规治疗反应不佳的成人慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者。
由老挝东盟制药(TLPH)生产的阿伐曲泊帕(Avatrombopag)药物于7月26日获得老挝卫生部食品药品司批准上市。该药物商品名为Avabopa,规格为20mg/片*15片。在7月内,这是东盟制药获批的第二款新药。
南京正大天晴制药于2023年12月1日获批马来酸阿伐曲泊帕片国内首仿,为患者提供了更多选取。综上所述,阿伐曲泊帕作为血小板减少症治疗的重要药物,不仅填补了国内的用药空白,也为患者在特定情况下提供了有效的治疗手段。在使用过程中,患者应遵循医生指导,同时注意观察个人反应,以确保治疗的安全和有效性。
阿伐曲泊帕(Avatrombopag,AVA),由美国AkaRx Inc公司研发生产,是一种新型血小板生成素(Thrombopoietin,TPO)受体激动剂。2020年4月,该药获得NMPA批准,用于治疗慢性肝病相关血小板减少症的成年患者,商品名为苏可欣,DOPTELET。它主要应用于择期行诊断性操作或手术的患者。
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