孟加拉阿伐曲泊帕说明书孟加拉阿伐曲泊帕价格

孟加拉阿伐曲泊帕（Avatrombopag）说明书详解

孟加拉阿伐曲泊帕（Avatrombopag）说明书全面解析

孟加拉阿伐曲泊帕（Avatrombopag），商品名苏可欣®/Doptelet®，是一种口服的第二代促血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），该药物主要用于治疗成人原发性慢性免疫性血小板减少症（ITP）及择期行诊断性操作或手术的慢性肝病相关血小板减少症（CIT），本文将对孟加拉阿伐曲泊帕的说明书进行全面解析，包括其适应症、用法用量、不良反应、注意事项及药物相互作用等方面，以便患者和医疗工作者更好地了解和使用该药物。

一、药品基本信息

通用名称：阿伐曲泊帕（Avatrombopag）

商品名称：苏可欣®/Doptelet®

英文名称：Avatrombopag Maleate Tablets

主要成分：马来酸阿伐曲泊帕

生产厂家：孟加拉DIL耀品国际制药公司

规格：20mg/片，常见包装为10片/盒、15片/盒、28片/盒

保存条件：25°C以下保存

二、适应症

孟加拉阿伐曲泊帕主要用于以下两种适应症：

1、慢性肝病相关血小板减少症（CIT）：适用于择期行诊断性操作或手术的慢性肝病成年患者，以减少出血风险，慢性肝病患者常因肝脏合成TPO能力下降、门静脉高压等原因导致血小板减少，阿伐曲泊帕通过 *** 骨髓巨核细胞增殖和分化，增加血小板生成。

2、原发性慢性免疫性血小板减少症（ITP）：用于治疗对先前治疗反应不足的成年ITP患者，ITP是一种自身免疫性疾病，患者体内产生针对血小板的抗体，导致血小板破坏过多，阿伐曲泊帕通过模拟内源性TPO的作用，促进血小板生成，提高血小板计数。

三、用法用量

给药方式：口服，应与食物同服。

剂量调整：根据患者的血小板计数和具体病情，由医生确定剂量。

1、慢性肝病患者：

- 在择期行有创性检查或手术前10至13天开始给药。

- 推荐剂量基于患者基线血小板计数：

- 血小板计数<40×10^9/L：每日60mg（3片），连续口服5天。

- 血小板计数40～<50×10^9/L：每日40mg（2片），连续口服5天。

- 患者应在最后一剂阿伐曲泊帕后5至8天内接受手术。

2、慢性免疫性血小板减少症患者：

- 起始剂量为20mg（1片），每日一次，与食物同服。

- 每周评估血小板计数，直至血小板计数稳定大于或等于50×10^9/L，随后每月监测。

- 更大剂量为每日40mg，若服用4周后血小板计数仍低于50×10^9/L，则考虑停药。

漏服处理：若漏服，应在发现时立即补服，并在次日按原计划时间服用下一剂，不得通过增加单次剂量来弥补漏服的剂量。

四、不良反应

孟加拉阿伐曲泊帕的常见不良反应包括发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳和外周性水肿等，这些反应多为轻至中度，可自行缓解或通过对症治疗控制，严重不良反应包括血栓形成/血栓栓塞并发症，尤其是合并已知血栓栓塞危险因素的患者，如遗传性血栓前期状态、肝脏疾病、心血管疾病等。

在慢性肝病患者中，低钠血症是较为常见的严重不良反应，发生率为0.7%，导致停药的不良反应包括贫血、发热和肌痛，发生率较低。

五、注意事项

1、血栓形成风险：阿伐曲泊帕可能增加血栓形成的风险，尤其是合并已知血栓栓塞危险因素的患者，治疗期间应密切监测患者的临床症状和体征，一旦发生血栓栓塞事件，应及时治疗。

2、肝功能损害：肝功能损害可能影响阿伐曲泊帕的药代动力学，治疗时应根据患者的肝功能状况调整剂量，并密切监测肝功能。

3、肾功能损害：肾功能损害对阿伐曲泊帕的药代动力学影响较小，但仍需关注患者的肾功能变化。

4、药物相互作用：阿伐曲泊帕主要通过CYP2C9和CYP3A4代谢，与强效CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂合用时，可能增加阿伐曲泊帕的暴露量，应密切监测血小板计数。

5、定期监测：治疗期间应定期进行血小板计数监测，以确保血小板数量在可接受的范围内。

六、药物过量

药物过量可能导致血小板计数迅速升高，增加血栓形成和血栓栓塞并发症的风险，目前尚无特异性解毒剂，应密切监测患者的血小板计数和临床症状，及时采取对症治疗。

七、总结

孟加拉阿伐曲泊帕作为一种口服的第二代TPO受体激动剂，在治疗慢性肝病相关血小板减少症和原发性慢性免疫性血小板减少症方面表现出色，疗效显著且安全性较高，在使用过程中，患者和医疗工作者需密切关注血栓形成风险、肝功能损害、肾功能损害及药物相互作用等问题，确保药物的安全有效使用，定期进行血小板计数监测，及时调整治疗方案，以达到更佳的治疗效果。

通过本文的详细解析，希望患者和医疗工作者能够更好地了解孟加拉阿伐曲泊帕的说明书内容，为临床用药提供有益的参考。