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马来酸阿伐曲泊帕片说明书详解

马来酸阿伐曲泊帕片：全面解析使用指南与注意事项

马来酸阿伐曲泊帕片（商品名：苏可欣®/Doptelet®，英文名称：Avatrombopag Maleate Tablets）是一种用于治疗特定血小板减少症的处方药，本文旨在详细解析马来酸阿伐曲泊帕片的适应症、用法用量、不良反应、注意事项及药物相互作用等关键信息，帮助患者和医疗工作者更好地理解和使用该药物。

一、药品基本信息

通用名称：马来酸阿伐曲泊帕片

商品名称：苏可欣®/Doptelet®

英文名称：Avatrombopag Maleate Tablets

汉语拼音：Malaisuan Afaqubopa Pian

主要成分：马来酸阿伐曲泊帕

性状：本品为淡黄色圆形双面凸起的薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

二、适应症

马来酸阿伐曲泊帕片适用于择期行诊断性操作或手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者，慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数，而应严格按照医生的指导使用，以确保在手术或诊断性操作前血小板计数达到安全水平。

三、用法用量

给药方式：口服给药，应与食物同服。

推荐剂量：

- 血小板计数 < 40 × 10^9/L：日剂量60mg（3片），连续口服5天。

- 血小板计数在40-<50 × 10^9/L：日剂量40mg（2片），连续口服5天。

服用时间：在择期行有创性检查或手术前10至13天开始服用本品，确保在手术或检查当天血小板计数达到目标水平。

漏服处理：若出现漏服，应在发现时立即服药，并在次日按原计划时间服用下一剂，不得通过增加单次的剂量以弥补漏服的剂量。

四、不良反应

常见不良反应（发生率≥3%）：发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳、外周性水肿。

严重不良反应：血栓形成/血栓栓塞并发症，慢性肝病患者在使用本品时，特别是合并已知血栓栓塞危险因素的患者，如遗传性血栓前期状态，应特别注意血栓形成的风险。

其他不良反应：低钠血症、贫血、肌痛等，导致本品停药的不良反应包括贫血、发热和肌痛，但发生率较低。

五、注意事项

1、血栓形成风险：阿伐曲泊帕是一种血小板生成素（TPO）受体激动剂，与血栓形成及血栓栓塞并发症相关，治疗期间应密切观察患者是否有血栓栓塞的症状和体征，一旦发生应及时治疗。

2、特殊人群用药：

妊娠期妇女：目前妊娠期妇女用药的数据不足，孕妇使用本品可能会对胎儿造成伤害，如经医生评估获益风险后仍需使用，应充分告知潜在风险。

哺乳期妇女：治疗期间和最后一剂用药后至少2周内不推荐母乳喂养。

儿童：尚未确立本品在儿童患者中的安全性和有效性，不建议使用。

老年人：临床研究未能纳入足够的65岁及以上人群，因此尚不能判断老年患者用药后的安全性和有效性是否与年轻患者相同。

3、药物相互作用：阿伐曲泊帕主要通过CYP2C9和CYP3A4代谢，与强效CYP3A抑制剂（如伊曲康唑）合用时可能增加暴露量，需密切监测血小板计数，阿伐曲泊帕是P-糖蛋白（P-gp）的底物，与P-gp抑制剂（如环孢素）合用时也可能增加暴露量。

4、药物过量：药物过量时，血小板计数可能会过度增加，导致血栓形成或血栓栓塞并发症，应密切监测患者临床症状体征和血小板计数，及时采取对症治疗，本品尚无已知解毒剂，血液透析预计不会增加其消除。

六、贮藏与包装

贮藏：本品应置于25℃以下保存，避免阳光直射和潮湿环境。

包装：常见规格为20mg/片，有10片/盒和15片/盒等不同包装。

七、结语

马来酸阿伐曲泊帕片作为一种有效的促血小板生成药物，为慢性肝病相关血小板减少症患者提供了重要的治疗选择，患者在使用本品时必须严格遵守医生的指导，注意监测不良反应，特别是血栓形成的风险，特殊人群如妊娠期妇女、哺乳期妇女、儿童和老年人在使用本品时需特别谨慎，通过全面了解药品说明书中的各项信息，患者和医疗工作者可以更好地确保用药的安全性和有效性。