阿伐曲泊帕片说明书马来酸阿伐曲泊帕片说明书

阿伐曲泊帕片说明书详解

阿伐曲泊帕片（Doptelet/苏可欣）使用指南与注意事项

阿伐曲泊帕片（Doptelet/苏可欣），通用名为马来酸阿伐曲泊帕片，是一种口服的血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），作为第二代TPO受体激动剂，阿伐曲泊帕片以其独特的分子结构和作用机制，在治疗慢性肝病（CLD）相关血小板减少症及原发性慢性免疫性血小板减少症（ITP）方面展现出显著疗效，本文将详细解读阿伐曲泊帕片的说明书内容，包括其适应症、用法用量、不良反应、注意事项及贮藏条件等，为患者和医疗工作者提供全面的用药指导。

一、药品基本信息

通用名称：马来酸阿伐曲泊帕片

商品名称：苏可欣®/Doptelet®

英文名称：Avatrombopag Maleate Tablets

汉语拼音：Malaisuan Afaqubopa Pian

主要成分：马来酸阿伐曲泊帕

化学名称：1-(3-氯代-5-{[4-(4-氯噻吩-2-基)-5-(4-环己基哌嗪-1-基)-1,3-噻唑-2-基]氨基甲酰基}吡啶-2-基)哌啶-4-羧酸马来酸盐

性状：本品为淡黄色圆形双面凸起的薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

二、适应症

阿伐曲泊帕片适用于择期行诊断性操作或手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者，值得注意的是，慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数，而应作为手术前的临时治疗措施，阿伐曲泊帕片也适用于治疗难治性或对其他治疗无效的成人原发性慢性免疫性血小板减少症。

三、用法用量

给药方式：口服给药，应与食物同服。

剂量与疗程：根据患者的血小板计数选择推荐剂量，并在择期行有创性检查或手术前10至13天开始服用，每天一次，连续口服5天，具体剂量如下：

- 血小板计数<40×10^9/L：日剂量60mg（3片），口服5天。

- 血小板计数在40-<50×10^9/L：日剂量40mg（2片），口服5天。

若出现漏服，应在发现时立即服药，并在次日按原计划时间服用下一剂，不得通过增加单次的剂量以弥补漏服的剂量，患者应完成全部5天治疗，并在末次给药后的5至8天内接受手术。

四、不良反应

阿伐曲泊帕片在临床使用中可能出现的不良反应包括：

常见不良反应（发生率≥3%）：发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳、外周性水肿。

严重不良反应：血栓形成/血栓栓塞并发症，阿伐曲泊帕作为TPO受体激动剂，与慢性肝病患者的血栓形成及血栓栓塞并发症相关，在接受治疗的患者中，已有门静脉血栓形成的报道，合并已知血栓栓塞危险因素的患者应谨慎使用，并密切观察是否有血栓栓塞的症状和体征，如胸痛、呼吸困难、肢体麻木等，一旦发现应立即就医处理。

导致停药的不良反应：贫血、发热和肌痛，这些不良反应均发生在60mg治疗组，且各只有1名患者（0.4%）报告。

五、注意事项

1、血栓形成/血栓栓塞并发症：如前所述，阿伐曲泊帕治疗可能增加血栓形成的风险，特别是合并已知血栓栓塞危险因素的患者，治疗期间应密切监测患者的血栓栓塞症状，必要时采取预防措施。

2、监测血小板计数：在治疗前和诊断性检查/手术当天测定血小板计数，确保血小板升高至目标水平。

3、特殊人群用药：

孕妇及哺乳期妇女：孕妇使用本品可能会对胎儿造成伤害，如经医生评估获益风险后仍需使用，应充分告知潜在风险，哺乳期妇女治疗期间及最后一剂用药后至少2周内不推荐母乳喂养。

儿童与老年人：尚未确立本品在儿童患者中的安全性和有效性，老年患者用药后的安全性和有效性也尚待进一步研究。

4、药物相互作用：阿伐曲泊帕与其他药物的相互作用信息有限，使用时应避免与可能增加出血风险或影响血小板功能的药物合用。

六、贮藏条件

阿伐曲泊帕片应置于30°C以下保存，避免阳光直射和潮湿环境，请按照说明书要求妥善存放，确保药品质量。

七、总结

阿伐曲泊帕片作为一种创新的口服血小板生成素受体激动剂，在治疗慢性肝病相关血小板减少症及原发性慢性免疫性血小板减少症方面展现出显著疗效，其使用需严格遵循说明书指导，注意监测不良反应，特别是血栓形成/血栓栓塞并发症的风险，特殊人群用药需谨慎，确保用药安全有效，通过科学合理的用药管理，阿伐曲泊帕片将为患者提供更加安全、便捷的治疗选择。

希望本文能为患者和医疗工作者提供有价值的参考信息，促进合理用药，提高治疗效果。